• <var id="3jxc9"></var>

    <rp id="3jxc9"><ruby id="3jxc9"><input id="3jxc9"></input></ruby></rp>

    <tbody id="3jxc9"><center id="3jxc9"></center></tbody>
    1. 《國家藥監局藥審中心關于發布〈基于人用經驗的中藥復方制劑新藥臨床研發指導原則(試行)〉〈基于“三結合”注冊審評證據體系下的溝通交流指導原則(試行)〉的通告》(國家藥監局藥審中心通告2022年第24號)

      瀏覽量:          時間:2022-05-07 05:34:03

      《國家藥監局藥審中心關于發布〈基于人用經驗的中藥復方制劑新藥臨床研發指導原則(試行)〉〈基于“三結合”注冊審評證據體系下的溝通交流指導原則(試行)〉的通告》






      國家藥監局藥審中心通告2022年第24號





      為推動構建中醫藥理論、人用經驗和臨床試驗相結合的中藥注冊審評證據體系,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《基于人用經驗的中藥復方制劑新藥臨床研發指導原則(試行)》《基于“三結合”注冊審評證據體系下的溝通交流指導原則(試行)》(見附件)。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監督管理局審查同意,現予發布,自發布之日起施行。

      特此通告。





      附件:

      1.基于人用經驗的中藥復方制劑新藥臨床研發指導原則(試行)

      2.基于“三結合”注冊審評證據體系下的溝通交流指導原則(試行)





       

      國家藥監局藥審中心

      2022年4月29日










      附件下載:國家藥監局藥審中心通告 2022年第24號附件1-2【提取碼: mbnu】【解壓縮密碼:http://www.jessikadavis.com



      鄭州外資企業服務中心微信公眾號

      掃描二維碼 關注我們




      本文鏈接:http://www.jessikadavis.com/doc/131739.html

      本文關鍵詞: 國家藥監局藥審中心, 復方, 注冊, 審評, 證據, 體系, 溝通, 交流, 指導原則, 試行, 國家藥監局藥審中心通告, 2022年, 第24號

      最新政策
      相關政策
      东北妇女露脸50岁作爱,闺蜜的舌头伸进我的里面,巨龙小屁孩挺进巨臀少妇,秘密教学82这次换我教你了svip